Νέα ένδειξη ενέκρινε η ΕΕ για την ρανιμπιζουμάμπη της Novartis
Την έγκριση μιας πρόσθετης ένδειξης για τη ρανιμπιζουμάμπη, μία ουσία που προορίζεται για την αντιμετώπιση ασθενών με οπτική δυσλειτουργία
Την έγκριση μιας πρόσθετης ένδειξης για τη ρανιμπιζουμάμπη, μία ουσία που προορίζεται για την αντιμετώπιση ασθενών με οπτική δυσλειτουργία
Την έγκριση μιας πρόσθετης ένδειξης για τη ρανιμπιζουμάμπη, μία ουσία που προορίζεται για την αντιμετώπιση ασθενών με οπτική δυσλειτουργία λόγω χοριοειδικής νεοαγγείωσης που σχετίζεται με αίτια πέραν της νεοαγγειακής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (νΗΕΩ) ή της δευτεροπαθούς ΧΝΑ από παθολογική μυωπία έλαβε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή η Νovartis. Με την έγκριση αυτή, η ρανιμπιζουμάμπη είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τέτοιες παθήσεις του αμφιβληστροειδούς, ικανοποιώντας έτσι μια σημαντική ιατρική ανάγκη που παρέμενε ακάλυπτη.
“Η απόφαση αυτή καθιερώνει τη ρανιμπιζουμάμπη ως το πρότυπο φροντίδας για τις παθήσεις του αμφιβληστροειδούς”, δήλωσε ο Paul Hudson, CEO της Novartis Pharmaceuticals, προσθέτοντας παράλληλα ότι δέσμευση της εταιρείας είναι η παροχή καινοτόμων λύσεων στην αγορά, καθώς εξακολουθεί να υπάρχει σημαντική ιατρική ανάγκη για τους ασθενείς με παθήσεις του αμφιβληστροειδούς, η οποία παραμένει ακάλυπτη.
Η έγκριση, πρέπει να σημειωθεί, θα έχει ισχύ και για τα 28 κράτη μέλη της ΕΕ, καθώς και για την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Βασίστηκε, δε, στη θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ΕΦΑΧ), η οποία υιοθετήθηκε τον Οκτώβριο του 2016. Με την έγκριση αυτή, η ρανιμπιζουμάμπη καλύπτει έξι ενδείξεις στην Ευρώπη. Υποβολή φακέλου για την ένδειξη αυτή έγινε επίσης σε 11 ακόμη χώρες, όπως η Ελβετία, η Αυστραλία, η Ινδονησία και η Βραζιλία.
Facebook Comments