Απόφαση του ΕΟΦ: Προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών πέντε παιδικών εμβολίων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά από διαρκή αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας φαρμάκων στην αγορά, προχώρησε στην προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών πέντε παιδικών εμβολίων. Λόγος είναι η εξασφάλιση των εμβολιαστικών αναγκών των ασθενών με τα συνδυασμένα εμβόλια που περιέχουν αντιγόνα κοκκύτη και τα εμβόλια κατά της ηπατίτιδας.

Ειδικότερα, προστίθενται στον κατάλογο των προσωρινά απαγορευομένων προς παράλληλη εξαγωγή, ενδοκοινοτική διακίνηση και αποθεματοποίηση, τα φάρμακα:

REPEVAX (αναμνηστικό εμβόλιο έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας), ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
ENGERIX (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β), ενέσιμο εναιώρημα 10MCG/0,5 ML (1 DOSE) και 20MCG/1 ML (1 DOSE).
HBVAXPRO (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β ), ενέσιμο εναιώρημα 5 MCG/0,5 ML και 10 MCG/1 ML & 40 MCG/1 ML.
HAVRIX (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας A), ενέσιμο εναιώρημα 720 elisa units/dose (0,5 ml) και 1440 elisa units/dose(1ml).
VAQTA (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας A), ενέσιμο εναιώρημα 25 U/0,5 ML και 50 U/1 ML.

Βάσει του ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα και κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων.
«Η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη».

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων και σημειώνει ότι η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή κυρώσεων.
Η παρούσα απόφαση είναι προσωρινή και ισχύει μέχρι να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί με νεώτερη απόφαση του ΕΟΦ.